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近日,市局组织召开全市药品生产(制剂)企业负责人会议。我市9家药品生产企业的主要负责人、质量负责人参加了会议。
会议传达了省食品药品监管局《关于印发辽宁省药品医疗器械生产经营企业信用等级评价标准的通知》,并对此次评价工作进行动员部署,对评价标准及诚信档案建立的有关问题进行了讲解。
陈文明副局长就药品生产企业信用等级工作及如何加强管理提出几点要求:一是要认真做好此次信用等级评价工作。一方面企业要按照GMP的要求和评价标准认真进行自检自查,检查出的问题要认真整改。另一方面我们监管部门对每一个企业进行客观、公正、准确的评价。二是各药品生产企业要坚持科学发展和以人为本理念,全面提升企业管理水平。要牢固树立“企业是第一责任人”的意识,按照GMP的要求,在生产各个环节严格管理。消除侥幸心理,本着对公众、对社会、对企业高度负责的精神,确保药品质量安全。三是要认真加强企业全员培训,切实提高员工素质。各生产企业要根据本企业的现状,按照有关法律法规和企业生产管理规范,适应新的形势,不断加强培训,特别是长期处于停产和阶段性生产的企业,尤其要加强培训。四是要严格执行企业审批事项的申报程序。企业负责人的变更、生产工艺和重要设备的更换、生产环境的改变等审批事项,一定要按有关法规、规定及时准确申报。企业因故长期停产要及时向市局主管科室报告,恢复生产前由市局组织检查后方可继续生产。五是做好新一轮的GMP认证准备工作。明年我市四家认证企业将进行新一轮的认证,各企业要认真做好准备,确保换证工作顺利进行。
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